????? 2016年2月12日，加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布信息，警示順鉑的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)。此項(xiàng)安全性評(píng)估是根據(jù)國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的處方更新信息開(kāi)始啟動(dòng)的。
　　順鉑是抗腫瘤藥品，與其他療法聯(lián)合用于治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌。于1979年在加拿大上市，僅可通過(guò)處方獲得。在加拿大市場(chǎng)上共有5種以順鉑為通用名的產(chǎn)品銷(xiāo)售，均為1 mg/mL規(guī)格的靜脈注射劑，容量分別為10 mL、50 mL 和100 mL。
　　加拿大衛(wèi)生部共收到18份與順鉑使用有關(guān)的靜脈血栓栓塞報(bào)告。所有病例被確定為可能與順鉑相關(guān)。在報(bào)告的病例中，5份報(bào)告死亡結(jié)局，但基于不良事件報(bào)告中提供的信息無(wú)法對(duì)死因做出定論。癌癥患者本身發(fā)生靜脈血栓栓塞和相關(guān)致死性并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較高。同時(shí)，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫(kù)中有520個(gè)與順鉑有關(guān)的靜脈血栓栓塞病例。另外，在一項(xiàng)發(fā)表的研究1中評(píng)價(jià)了接受癌癥治療患者的靜脈血栓栓塞發(fā)生頻率，結(jié)論認(rèn)為，接受順鉑治療實(shí)體腫瘤患者的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)高于非順鉑治療者。
　　加拿大衛(wèi)生部在評(píng)估中考慮了使用順鉑治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌伴有靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)增高的問(wèn)題。建議加拿大的所有順鉑生產(chǎn)商更新產(chǎn)品的處方信息，納入關(guān)于靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)增高的警告。